Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Die Produkte von LTS aus Andernach verhelfen Menschen weltweit zu mehr Lebensqualität. Dabei gehen sie buchstäblich durch die Haut. Mit modernster Technologie entwickelt und produziert LTS Wirkstoffpflaster, orale Wirkstofffilme und Mikronadelpflaster, mit denen Medikamente durch die Haut aufgenommen werden. Über 1.600 Mitarbeitende an fünf Standorten weltweit arbeiten ständig an neuen, alternativen Arzneimittellösungen. Und genau dafür brauchen wir Menschen wie Sie: neugierig, engagiert, teamfähig und bereit, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie Teil der LTS-Familie und ERLEBEN SIE DEN FLOW!

 

 

Der Bereich Technik ist ein TEAM von heute rd. 85 Mitarbeitenden, welches sich um die komplette Gebäude- und Produktionsinfrastruktur am Standort Andernach kümmert.

Zur Verstärkung unseres kleinen Teams innerhalb des Bereiches Technik suchen wir ab sofort einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit.

 

Diese Aufgaben erwarten Sie:

  • eine ausgewogene Mischung von Projekttätigkeiten und wiederkehrenden Aufgaben
  • termin- und qualitätsgerechte Qualifizierung (Anlagen, Equipment und Räume) inklusive aller damit verbundenen GMP-konformen Dokumentationsarbeiten (wie z. B. Risikoanalysen, IQ- und OQ-Prüfplänen, Periodic Reviews, Wartungs- und Kalibrierpläne)
  • Abnahme von Anlagen gemeinsam mit dem Projektingenieur (FAT / SAT)
  • Nachhaltung der Durchführung von Wartungen und Kalibrierungen
  • Bearbeitung von Change-Controls und Abweichungen, die in den Aufgabenbereich fallen
  • Repräsentation des Fachbereiches bei Audits und Inspektionen
  • Validierung softwarebasierter Systeme (sowie vorheriger Testläufe) inkl. der damit verbundenen Erstellung der Validierungsdokumentation u. a. zu SAP S4-Hana
  • fachbereichsübergreifende und interdisziplinäre Teilnahme / Unterstützung in Projekten.
  • enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen sowohl innerhalb des Bereiches Technik wie auch beispielsweise zur Fertigung und der Quality Unit

 

Das bringen Sie mit:

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund (Techniker, Bachelor / Master oder Diplom-Ingenieur)  
  • idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Lebensmittelindustrie
  • Spaß an genauer Dokumentation, Akribie und Vorgabentreue gepaart mit dem Bestreben pragmatische (aber GMP-konforme) Lösungen zu erhalten
  • hohes technologisches Verständnis für Prozesse und Verfahrensabläufe sowie die Fähigkeit, diese im Rahmen der Qualifizierungstätigkeiten gut beschreiben zu können
  • sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS Office
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise
  • Vorzugsweise Kenntnisse in SAP/R3
  • Spaß am Arbeiten im Team sowohl innerhalb der Technik als auch bereichsübergreifend
  • ausgeprägte Servicementalität gegenüber unseren (vorwiegend internen) Kunden.
  • Sie haben Lust auf neue Herausforderungen (neue Anlagen oder Softwarelösungen)
  • Kommunikationsfreude und lösungsorientierte Arbeitsweise

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über unser Jobportal.

Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen in Papierform oder auch via E-Mail aus datenschutzrechtlichen Gründen nicht annehmen können.

veröffentlicht am:  29.03.2024