Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Service Manager (m/w/d) in Vollzeit für unsere Gruppe Product Regulatory Services.

Ihre Aufgabe:

• Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Aktivitäten zur fristgerechten Beantwortung der Anfragen unserer Auftraggeber
• Aufrechterhaltung eines Regulatorischen Compliance Managements, inkl. sachgerechte Verwaltung, Versendung und Archivierung der Zulassungsdaten und -dokumentationen
• Erstellung, Bearbeitung und regulatorische Bewertung von Change-Control-Anträgen
• Sowohl interner als auch externer Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
• Etablierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von internen Prozessen
• Prüfung und Etablierung der regulatorischen Anforderungen für unsere Arzneimittel

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachrichtung Pharmazie, Chemie, o.ä.)
• Berufserfahrung in der Zulassungsabteilung eines international agierenden pharmazeutischen Unternehmens ist wünschenswert insbesondere für die Regionen EU und USA
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Projektmanagementkenntnisse
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
• Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu erfassen und lösungsfokussiert zu bearbeiten
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute kommunikative Fähigkeiten
• Zuverlässigkeit und Freude an der Arbeit im Team

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