Regulatory Services Manager (m/w/d)

Die Produkte von LTS aus Andernach verhelfen Menschen weltweit zu mehr Lebensqualität. Dabei gehen sie buchstäblich durch die Haut. Mit modernster Technologie entwickelt und produziert LTS Wirkstoffpflaster, orale Wirkstofffilme und Mikronadelpflaster, mit denen Medikamente durch die Haut aufgenommen werden. Über 1.600 Mitarbeitende an fünf Standorten weltweit arbeiten ständig an neuen, alternativen Arzneimittellösungen. Und genau dafür brauchen wir Menschen wie Sie: neugierig, engagiert, teamfähig und bereit, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie Teil der LTS-Familie und ERLEBEN SIE DEN FLOW!

 

 

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Service Manager (m/w/d) in Vollzeit für unsere Gruppe Product Regulatory Services.

 

Ihre Aufgabe:

  • Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Aktivitäten zur fristgerechten Beantwortung der Anfragen unserer Auftraggeber
  • Aufrechterhaltung eines Regulatorischen Compliance Managements, inkl. sachgerechte Verwaltung, Versendung und Archivierung der Zulassungsdaten und -dokumentationen
  • Erstellung, Bearbeitung und regulatorische Bewertung von Change-Control-Anträgen
  • Sowohl interner als auch externer Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
  • Etablierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von internen Prozessen
  • Prüfung und Etablierung der regulatorischen Anforderungen für unsere Arzneimittel

 

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachrichtung Pharmazie, Chemie, o.ä.)
  • Berufserfahrung in der Zulassungsabteilung eines international agierenden pharmazeutischen Unternehmens ist wünschenswert insbesondere für die Regionen EU und USA
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Projektmanagementkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
  • Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu erfassen und lösungsfokussiert zu bearbeiten
  • Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute kommunikative Fähigkeiten
  • Zuverlässigkeit und Freude an der Arbeit im Team

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über unser Jobportal.

Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen in Papierform oder auch via E-Mail aus datenschutzrechtlichen Gründen nicht annehmen können.

 

veröffentlicht am:  24.05.2024